Міністерство охорони здоров'я України
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату: ДЕЗОФОРМ® (DESOFORM®)
(фірма "Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH", ФРН)
Київ -2000
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства
охорони здоров'я України
Реєстраційне посвідчення
№12.07.00/02053, 2000р.
за підписом директора Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
члена-кореспондента АМН України
О.В.Стефанова
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні
властивості: прозорий розчин синього кольору
з помірним запахом альдегіду;
склад: 100г розчину містять: 4,0г
гліоксалю, 10,5г формальдегіду, 1,0г глютаралю, 8,5г
дидецил-діметиламонію хлориду;
допоміжні речовини:
інгібітори корозії, тензиди, стабілізатори,
віддушка.
Форма випуску. Концентрований розчин.
Фармакологічна група. Дезінфекційний зaciб з миючим ефектом.
Фармакологічні властивості. Препарат має бактерицидну (включаючи мікобактерії туберкульозу), фунгіцидну активність, інактивує віруси, у тому числі віруси гепатиту В, ВІЛ.
Показання для застосування. Дезоформ® застосовується для дезінфекції, передстерилізаційної очистки, поєднаної з процесом дезінфекції медичного інструментарію (у тому числі ендоскопів та приладдя для них), обладнання в лікувальних закладах, клініко-діагностичних лабораторіях, стоматологічних відділеннях, підприємствах фармацевтичної та косметичної промисловості, ветеринарії, підприємствах сфери обслуговування, діяльність яких пов'язана з маніпуляціями, що ушкоджують шкірні та слизові оболонки (манікюрні, педикюрні, косметичні кабінети).
Cnociб застосування та дози. Розчин Дезоформу® застосовують для дезінфекції та передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення, включаючи гнучкі ендоскопи, предмети догляду за хворими при кишкових та краплинних інфекціях бактеріальної та вірусної етіології, туберкульозі, а також для профілактичної дезінфекції. Вироби медичного призначення дезінфікують, занурюючи в ємність, що накривається, з розчином Дезоформу® необхідної концентрації. Вироби медичного призначення, які мають порожнини та канали, дезінфікують у розібраному вигляді. Порожнини і канали повністю заповнюють розчином. Режими дезінфекції виробів медичного призначення та предметів догляду за хворими розчином Дезоформу® наведені в таблицях 1, 2.
Таблиця 1 - Режими дезінфекції виробів медичного призначення розчином Дезоформу®
| Інфекційна патологія | Концентрація (по препарату), % | Експозиція, хв | Спосіб застосування |
| Кишкові та краплинні інфекції бактеріальної етіології | 1,0 3,0 5,0 |
60 30 10 |
Занурення |
| Туберкульоз | 1,0 3,0 5,0 |
60 30 10 |
Занурення |
| Кишкові та краплинні інфекції вipycної етіології | 1,0 5,0 |
60 10 |
Занурення |
Таблиця 2 - Режими профілактичної дезінфекції в закладах охорони здоров'я розчином Дезоформу®
| Об'єкт знезараження | Концентрація (по препарату), % | Експозиція,хв | Спосіб застосування |
| Інструменти та вузли приладів і апаратів з скла та металу | 1,0 5,0 |
60 10 |
Занурення |
| Інструменти та інші вироби медичного призначення з термолабільних, полімерних матеріалів та гуми | 1,0 5,0 |
60 10 |
Занурення |
| Гумові грілки, пузирі для льоду, гумові трубки приладів та апаратів | 1,0 | 60 | Занурення |
| 5,0 | 10 | Занурення або дворазове протирання ганчіркою, змоченою розчином з інтервалом 15хв з наступним промиванням водою | |
| Апарати, медичні прилади та обладнання з лакофарбовим, гальванічним та полімерним покриттям | 5,0 | Занурення або дворазове протирання ганчіркою, змоченою розчином з інтервалом 15хв з наступною витримкою 60 хв | |
| Термометри медичні | 1,0 5,0 |
60 10 |
Занурення в розчин з наступним промиванням водою |
| Клейонка з кушеток для огляду хворих, фартухи, мішки, нарукавники, вироби з клейонки або полімерної плівки | 1,0 | 60 | Дворазове протирання ганчіркою, змоченою розчином, або зрошення з наступним промиванням водою |
| Тази емальовані, тази для використаного перев'язочного матеріалу, підкладних клейонок | 1,0 | 60 | Промивання розчином з наступною витримкою 60хв та промиванням водою |
| Підкладні клейонки | 2,0 | 60 | Занурення в розчин з наступним промиванням водою та висушуванням |
| Підкладні судна, сечоприйомники | 2,0 | 120 | Занурення в розчин після звільнення від вмісту з наступним промиванням водою |
Побічна дія. Не встановлена.
Протипоказання. Немає
Особливості застосування. Роботи, пов'язані з приготуванням та застосуванням розчинів "Дезоформ®", слід проводити з дотриманням заходів особистої безпеки, що забезпечують захист органів дихання, шкіри та очей - у захисному одязі (халат, шапочка, гумові рукавички, фартух з прогумованої тканини), у захисних окулярах типу ПО-2, ПО-3, або моноблок, в pecпipaторi типу "пелюстка". Після закінчення роботи з Дезоформом®, обличчя та руки слід ретельно вимити водою з милом. При потраплянні розчину "Дезоформ®" в очі, кон'юнктиву слід добре промити достатньою кількістю проточної води. При випадковому потраплянні розчину "Дезоформ®" у шлунок, його промивають.
При ушкодженні дихальних шляхів потерпілого необхідно винести з приміщення на свіже повітря, або в добре вентильоване приміщення. В холодну пору тепло вкривають. Рот та носоглотку рекомендується прополоскати водою, або 2%-ним розчином питної соди. Дають пити міцний чай чи каву. У тяжких випадках потерпілого госпіталізують.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Поліетиленові дозовані пакети по 40мл, поліетиленові каністри по 1000мл, 6л, 20л, 60л.
Умови та термін зберігання. Дезоформ® зберігають в темних, добре вентильованих приміщеннях, недоступних для загального користування, при температурі, від 5°С до 30°С. Спеціальні заходи захисту від пожежі та вибухів не передбачені, засоби пожежогасіння: вода, піна, пісок. При випадковому виливанні розчину Дезоформу® використовують пористі матеріали, що добре поглинають рідину.
Термін придатності засобу - 3 роки.
Виробник. Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH, Німеччина
Lysoform Desinfektion, Швейцарія.
